Τα νέα της Αγοράς

ΕΟΦ: Ανακλήθηκε ενέσιμο διάλυμα

ΕΟΦ: Ανακλήθηκε ενέσιμο διάλυμα
30 Νοεμβρίου 2021, 08:11
Δείτε ποιο είναι και τι διαπιστώθηκε, ώστε να γίνει ανάκλησή του.

Με επίσημη ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων) γνωστοποίησε την απόφασή του να προχωρήσει σε ανάκληση ενός ενέσιμου διαλύματος.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση, σε συγκεκριμένη παρτίδα του εν λόγω σκευάσματος διαπιστώθηκαν «διαρροές σε ορισμένα φιαλίδια, γεγονός που οδήγησε σε αμφιβολία ως προς την τήρηση της στειρότητας σε αυτά».

Πρόκειται για το ενέσιμο διάλυμα DOTAREM INJ.SOL 27,932% (W/V) BTx1VIALx10 ML και συγκεκριμένα την παρτίδα 20GD087Α02. Πρόκειται για σκιαγραφικό μαγνητικής τομογραφίας.

Το γαδοτερικό οξύ (gadoteric acid) που περιέχει έχει παραμαγνητικές ιδιότητες που αυξάνουν την αντίθεση στο μαγνητικό συντονισμό.

Όπως αναφέρεται στη ανακοίνωση του ΕΟΦ: " Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικήςανάκλησης της εταιρείας GUERBET, FRANCE.

Η εταιρεία οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ."

ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

ΠΝΕΥΜΑΤΙΚΑ ΔΙΚΑΙΩΜΑΤΑ: Η μουσική κοστίζει ο κούκος αηδόνι

ΠΝΕΥΜΑΤΙΚΑ ΔΙΚΑΙΩΜΑΤΑ: Η μουσική κοστίζει ο κούκος αηδόνι
Τα νέα της Αγοράς
[07/08/2022 - 21:22]

Ρεπορτάζ της Γνώμης με δηλώσεις του επιχειρηματία Στέλιου Ιορδάνου. ...περισσότερα

TBOX ΧΑΛΚΙΔΑ: Ο Πέτρος Τουλίτσης προσφέρει την απόλυτη εμπειρία καφέ (video)

TBOX ΧΑΛΚΙΔΑ: Ο Πέτρος Τουλίτσης προσφέρει την απόλυτη εμπειρία καφέ (video)
Τα νέα της Αγοράς
[05/08/2022 - 19:12]

Επισκεφθήκαμε το νέο χώρο και σας έχουμε εξαιρετικά νέα! ...περισσότερα

TERRY EGGER: Αν αποτύχει ο τοπικός Τύπος, το διακύβευμα θα είναι η ίδια η δημοκρατία

TERRY EGGER: Αν αποτύχει ο τοπικός Τύπος, το διακύβευμα θα είναι η ίδια η δημοκρατία
Τα νέα της Αγοράς
[04/08/2022 - 13:02]

O πρώην εκδότης της εφημερίδας Philadelphia Enquirer μιλάει για τη σημασία των τοπικών ΜΜΕ. ...περισσότερα